Артоксан ® (Artoxan)

Опис препарату АРТОКСАН ® (ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 20 мг) засновано на офіційній інструкції, затверджено компанією-виробником у 2019 році

Фотографії упаковок

Діюча речовина

ATX

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

• G43 Мігрень
• K08.8.0* Біль зубний
• M06.9 Ревматоїдний артрит неуточнений
• M10.9 Подагра неуточнена
• M13.9 Артрит неуточнений
• M25.5 Біль у суглобі
• M45 Анкілозуючий спондиліт
• M65 Синовити та тендосиновіти
• M71 Інші бурсопатії
• M79.1 Міалгія
• M79.2 Невралгія та неврит неуточнені
• N94.6 Дисменорея неуточнена
• R51 Головний біль
• R52.2 Інший постійний біль
• R52.9 Біль неуточнений
• T14.9 Травма неуточнена
• T30 Термічні та хімічні опіки неуточненої локалізації

склад

Опис лікарської форми

Ліофілізований порошок або маса ущільнена у вигляді таблетки зелено-жовтого кольору.

Розчинник – безбарвна прозора рідина без запаху.

Фармакодинаміка

Теноксикам, що є тиенотиазиновое похідне оксикама, є НПЗП . Крім протизапальної, аналгетичної та жарознижувальної дії, препарат також перешкоджає агрегації тромбоцитів.

В основі механізму дії лежить пригнічення активності ізоферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, внаслідок чого знижується синтез ПГ у вогнищі запалення, а також в інших тканинах організму. Крім того, теноксикам знижує накопичення лейкоцитів в осередку запалення, знижує активність протеогліканази та колагенази у людському хрящі.

Протизапальна дія розвивається до кінця першого тижня терапії.

Фармакокінетика

Всмоктування. Абсорбція швидка та повна. Біодоступність – 100%.

Розподіл. C_max у плазмі крові відзначається через 2 год. Відмінною здатністю теноксикаму є велика тривалість дії та тривалий T_1/2 – 72 год. Препарат на 99% зв'язується з білками плазми. Теноксикам добре проникає у синовіальну рідину. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.

Метаболізм. Метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 5-гідроксипіридилу.

Виведення. 1/3 виділяється через кишечник із жовчю, 2/3 виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів.

Показання

• ревматоїдний артрит;
• остеоартрит;
• анкілозуючий спондиліт;
• суглобовий синдром при загостренні перебігу подагри;
• бурсить;
• тендовагініт;
• больовий синдром (слабка та середня інтенсивність): артралгія, міалгія, невралгія, мігрень, зубний та головний біль, альгодисменорея;
• біль при травмах, опіках.

Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.

Протипоказання

• гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату (існує ймовірність перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти (АСК), ібупрофену та інших нестероїдних протизапальних засобів);
• ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятиперсної кишки у стадії загострення;
• шлунково-кишкова кровотеча (в т.ч. та в анамнезі);
• запальні захворювання кишок: хвороба Крона або виразковий коліт у стадії загострення;
• тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 30 мл/хв);
• прогресуюче захворювання нирок;
• тяжка печінкова недостатність;
• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості АСК або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. і в анамнезі);
• встановлений діагноз захворювань системи згортання крові;
• декомпенсована серцева недостатність;
• терапія періопераційних болів під час проведення шунтування коронарних артерій;
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• вік до 18 років.

З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; виразковий коліт та хвороба Крона поза загостренням; захворювання печінки в анамнезі; печінкова порфірія; хронічна ниркова недостатність (Cl креатиніну 30-60 мл/хв); хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; значне зниження ОЦК (у т.ч. після хірургічного втручання); літні пацієнти (старші 65 років) (в т.ч. одержують діуретики, ослаблені пацієнти та з низькою масою тіла); бронхіальна астма; ішемічна хвороба серця; цереброваскулярні захворювання; дисліпідемія/гіперліпедімія; цукровий діабет; захворювання периферичних артерій; куріння; наявність інфекції Helicobacter pylori; тривале використання НПЗП; алкоголізм; тяжкі соматичні захворювання; аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак ( ВКВ ) та змішане захворювання сполучної тканини); одночасний прийом кортикостероїдів (в т.ч.преднізолон), антикоагулянтів (в т.ч. варфарин), антиагрегантів (в т.ч. АСК, клопідогрел), СІЗЗЗ (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане.

Спосіб застосування та дози

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

В/м ін'єкції роблять глибоко.

Тривалість внутрішньовенного введення не повинна становити менше 15 сек.

В/м або внутрішньовенно введення застосовується для короткочасного (1-2 дні) лікування в дозі 20 мг/добу. За потреби подальшої терапії переходять на пероральні лікарські форми теноксикаму.

Розчин для ін'єкцій готують безпосередньо перед використанням шляхом розчинення вмісту флакона розчинником, що додається. Після приготування голку замінюють.

Побічні дії

Реклама: ТОВ «РЛС-Патент», ІПН 5044031277

Інформація винятково для працівників охорони здоров'я.
Чи є фахівцем охорони здоров'я?

Частота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100, 1/1000, 1/10000,

З боку травної системи: дуже часто – диспепсія (нудота, блювання, печія, діарея, метеоризм), НПЗП-гастропатія, абдомінальні болі, стоматит, анорексія, порушення функції печінки; рідко – виразка слизової оболонки ШКТ, кровотеча (шлунково-кишкова, маткова, гемороїдальна), перфорація стінок кишечника.

З боку ССС: рідко – серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.

З боку центральної нервової системи: часто – запаморочення, біль голови, сонливість, депресія, збудження, зниження слуху, шум у вухах, подразнення очей, порушення зору.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – свербіж шкіри, висип, кропив'янка і еритема; дуже рідко – фотодерматит, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

З боку сечовидільної системи: часто – підвищення вмісту азоту сечовини та креатиніну в крові.

З боку органів кровотворення: часто – агранулоцитоз, лейкопенія; рідко – анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія.

З боку гепатобіліарної системи: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ, ГГТ та рівня білірубіну в сироватці.

Лабораторні показники: гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, підвищення концентрації азоту сечовини та активності печінкових трансаміназ, подовження часу кровотечі.

На фоні лікування можуть спостерігатися психічні порушення та порушення обміну речовин.

Взаємодія

Теноксикам має високий ступінь зв'язування з альбуміном і може, як і всі нестероїдні протизапальні засоби, посилювати антикоагулянтний ефект варфарину та інших антикоагулянтів. Рекомендується контролювати показники крові при сумісному застосуванні з антикоагулянтами та гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо, особливо на початкових стадіях застосування препарату Артоксан.

Не було відзначено можливої ​​взаємодії з дигоксином.

Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, рекомендується з обережністю застосовувати препарат одночасно з циклоспорином через збільшення ризику розвитку нефротоксичності.

Спільне застосування з хінолонами може підвищувати ризик розвитку судом.

Саліцилати можуть витісняти теноксикам із зв'язку з альбуміном і, відповідно, підвищувати кліренс і V_d препарату.Необхідно уникати одночасного застосування саліцилатів або двох і більше нестероїдних протизапальних засобів (збільшення ризику ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту).

Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби знижують виведення літію. У зв'язку з цим пацієнти, які отримують терапію літієм, повинні частіше контролювати концентрацію літію у крові.

НПЗЗ можуть викликати затримку натрію, калію та рідини в організмі, порушуючи дію натрійуретичних діуретиків. Про це необхідно пам'ятати при сумісному застосуванні з такими діуретиками у хворих на ХСН та артеріальну гіпертензію.

З обережністю рекомендується застосовувати нестероїдні протизапальні засоби спільно з метотрексатом, нестероїдні протизапальні засоби зменшують виведення метотрексату і можуть підвищувати його токсичність.

Нестероїдні протизапальні засоби не повинні застосовуватися протягом 8-12 годин після застосування міфепристону, т.к. можуть зменшувати його ефект.

Необхідно враховувати підвищений ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч при сумісному застосуванні з кортикостероїдами.

Знижує ефективність урикозуричних ЛЗ, посилює дію антикоагулянтів, фібринолітиків, побічні ефекти мінералокортикостероїдів та глюкокортикостероїдів, естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних ЛЗ та діуретиків.

Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію активних гідроксильованих метаболітів.

Спільне застосування з антиагрегантами та СІЗЗЗ підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

Серцеві глікозиди при прийомі разом з нестероїдними протизапальними засобами можуть посилювати серцеву недостатність, знижувати СКФ і збільшувати плазмовий рівень серцевих глікозидів.

Не виявлено взаємодію при застосуванні теноксикаму з циметидином.

Не виявлено клінічно значущої взаємодії при лікуванні теноксикамом і пеніциламіном або парентеральним золотом.

Підвищується ризик нефротоксичності при сумісному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів з такролімусом.

Підвищується ризик гематологічної токсичності при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів із зидовудином.

Передозування

Симптоми (при одноразовому введенні): біль у животі, нудота, блювання, ерозивно-виразкове ураження ШКТ, порушення функції нирок та печінки, метаболічний ацидоз.

Лікування: симптоматичне (підтримка життєво важливих функцій організму). Гемодіаліз – малоефективний.

Особливі вказівки

Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок, протромбінового індексу (на фоні прийому непрямих антикоагулянтів), концентрації глюкози у крові (на фоні застосування гіпоглікемічних засобів).

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

Можливе збільшення часу кровотечі, що слід враховувати при хірургічних втручаннях.

Необхідно враховувати можливість затримки натрію та води в організмі при призначенні з діуретиками у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та серцевою недостатністю.

Пацієнти з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, ХСН, захворюваннями периферичних артерій, підтвердженою ІХС та/або цереброваскулярними захворюваннями, повинні приймати препарат під лікарським контролем.

Наявність в анамнезі захворювань нирок може призвести до розвитку інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу та нефротичного синдрому.

Небажані ефекти можуть бути мінімізовані застосуванням мінімальної ефективної дози препарату наскільки можна коротким курсом.

У зв'язку з негативною дією на фертильність жінкам, які бажають завагітніти, препарат приймати не рекомендується. У пацієнток з безпліддям (у т.ч. проходять обстеження) рекомендується відмінити препарат. У пацієнтів із ВКВ та змішаним захворюванням сполучної тканини підвищується ризик розвитку асептичного менінгіту.

Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. У період лікування можливе зниження швидкості психічних та рухових реакцій, тому необхідно утримуватися від водіння транспорту та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 20 мг.

Первинна упаковка: ліофілізований порошок, що містить 20 мг діючої речовини, поміщають у флакон з безбарвного скла, закупорений пробкою з бромбутилової гуми, обжатий комбінованим алюмінієвим ковпачком типу flip off із пластиковою кришечкою червоного кольору. Розчинник (вода для ін'єкцій) – по 2 мл у ампулі безбарвного скла.

Вторинна упаковка. 3 фл. з ліофілізованим порошком і 3 амп., місткістю по 2 мл з розчинником у контурній комірковій упаковці.

1 контурна коміркова упаковка в картонній пачці.

Виробник

Єгипетська Міжнародна Фармацевтична Виробнича Компанія (Є.І.П.І.Ко), Єгипет, Тенс ов Рамадан Сіті, перша промислова зона В1, а/с 149 Тенс.

Власник торгової марки та реєстраційного посвідчення: "РОТАФАРМ ЛІМІТЕД", Великобританія ("ROTAPHARM LIMITED", Great Britain). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Тел.: 44 (0) 845 0667700; факс: 44 (0) 845 06677.

Претензії щодо якості препарату надсилати за адресою: ТОВ «ТРОКАС ФАРМА». 141400, РФ, Московська обл., м. Хімки, вул. Спартаківська, 5, корп. 7, оф. 8.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Розчинник – 4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Крилов Юрій Федорович (фармаколог, доктор медичних наук, професор, академік Міжнародної академії інформатизації)
Досвід роботи: понад 34 роки

Аналоги (синоніми) препарату АРТОКСАН ®

Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.

Можливі замінники та групові аналоги

Діюча речовина, група

Лікарська форма

Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій

Протипоказання

– гіперчутливість до діючої речовини Артоксану –

теноксикаму, іншим НПЗП;

– ерозивно-виразкові ураження ШКТ;

– виражені порушення функції печінки та нирок;

– період грудного вигодовування;

Як застосовувати: дозування та курс лікування

Розчин Артоксана для ін'єкцій вводиться внутрішньом'язово та внутрішньовенно:

20 мг 1 раз на добу, підтримуюча доза: 10 мг на добу;

виражений больовий синдром – допустиме збільшення дози до 40 мг 1 раз на день;

гострі напади подагричного артриту: 20 мг двічі на добу протягом перших 2-3 днів, потім 20 мг один раз на добу протягом п'яти днів.

Фармакологічна дія

Теноксикам – НПЗП, тієнотіазинове похідне оксикаму. Крім протизапальної, аналгетичної та жарознижувальної дії препарат також перешкоджає агрегації тромбоцитів.В основі механізму дії лежить пригнічення активності ізоферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, внаслідок чого знижується синтез простагландинів у вогнищі запалення, а також в інших тканинах організму. Крім того, теноксикам зменшує накопичення лейкоцитів в осередку запалення, знижує активність протеогліканази та колагенази у людському хрящі.

Протизапальна дія розвивається до кінця першого тижня терапії.

Абсорбція швидка та повна. Біодоступність – 100%. Cmax у плазмі крові відзначається через 2 год. Відмінною здатністю теноксикаму є велика тривалість дії та тривалий T1/2 – 72 год.

Препарат на 99% зв'язується із білками плазми крові. Теноксикам добре проникає у синовіальну рідину. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.

Метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 5-гідроксипіридилу.

1/3 виділяється через кишечник із жовчю, 2/3 виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів.

Побічні дії

Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритема, синдроми Стівенса-Джонсона та Лайєлла; болі та неприємні відчуття в животі, нудота, метеоризм; біль голови, запаморочення.

Особливі вказівки

Дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності.

Необхідний контроль функції печінки та нирок при тривалому лікуванні. Можливе збільшення часу кровотечі – враховувати при оперативних втручаннях.

Застосування при вагітності та лактації

Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.

У зв'язку з негативною дією на фертильність жінкам, які бажають завагітніти, препарат приймати не рекомендується. У пацієнток із безпліддям (у т.ч.проходять обстеження) рекомендується відмінити препарат.

Взаємодія

Посилює ефект препаратів літію, непрямих антикоагулянтів (необхідний контроль протромбінового індексу).

Можлива затримка натрію та води в організмі при застосуванні з діуретиками.

Умови зберігання

При температурі не вище 25°С

Термін придатності

Ліофілізату – 3 роки

Розчинника – 4 роки

Умови відпустки з аптек

Запитання, відповіді, відгуки по препарату АРТОКСАН

Як робити уколи артоксан та кокарніт разом, в один день чи один день один, інший день інший?

Здрастуйте.
Ін'єкції слід робити точно так, як призначив лікар. Вказані ін'єкції можуть бути зроблені в один день, якщо призначення лікаря було таким. В одному шприці змішувати ці препарати не слід.

Болить передпліччя та плече, не можу підняти і відвести руку убік. Невролог призначив АРТОКСАН, ДРАСТОП, ДЕКСАМЕТАЗОН-ВІАЛ, ЛЄДОКАЇН та МІЛЬГАМА. Прочитавши інструкції в ліках АРТОКСАН є така згадка, як КУРІННЯ. Як куріння впливає при уколах цим препаратом?

Здрастуйте.
Куріння завдає серйозної шкоди, з тютюновим димом в організм надходить багато токсичних речовин. Виробники Артоксана попереджають, що застосування цього препарату такими, що палять, допустимо, але з обережністю. Виконуйте вказівки лікаря і стежте за самопочуттям.

Призначив лікар уколи артоксан і беневрон Б. Одночасно їх колоти чи краще за день? Дякую

Здрастуйте.
Якщо Ваш лікар не вказав іншого, робити ін'єкції обох цих препаратів можна в один день, тобто "одночасно", але не змішуючи їх в одному шприці.
Лікар зобов'язаний давати цілком зрозумілі пацієнтові вказівки щодо застосування призначених ним лікарських препаратів, якщо Вам щось незрозуміло, обов'язково перепитайте його.

Здравствуйте.мне 31 рік, займаюся фітнесом, близько місяця тому з'явився біль у задній поверхні стегна, спочатку майже не турбувала. Прийняла за невелике розтягнення, тренування не припиняла, натирала Есполом, Випросалом, Фаніганом. м'язі і нижче в гомілки, тренуватися вже не могла, при ходьбі біль ставав дуже сильним, аж до кульгавості, більше 2 хв. Іти важко.в мед.карті чомусь ніяких записів не робив, і ногу навіть не оглядав. все ж таки потрібно додатково фізіолікування, масаж? І чи можна замінити призначені препарати, тому що вони дорогі, і в упаковці 3 ампули самого складу і 3 ампули розчину для ін'єкцій, який можна придбати окремо за набагато меншу ціну?

Здрастуйте.
Вибір препаратів виглядає досить адекватним, якщо діагноз справді такий. Фізіотерапія також може бути корисною, але все ж таки Вам було б краще додатково особисто звернутися до лікаря-невролога, а не тільки до терапевта.
Щодо замін аналогами та вартості Вам слід запитувати фармацевтів, у них тут є свій розділ.

Доброго дня! Мене звуть Айжан. Моя мама Ельвіра. Їй 35 років.
2009 року у лютому їй поставили діагноз Т3І1М0 носоглотки.
7 місяців вона лікувалася в онкології. Ось уже 4 роки її нічого
не турбувала.Нещодавно у неї перехопила поперек як
радикуліт, у неї раніше бувало. Вона отримала 4 деклофенаки та
біль минув, але в нього почали хворіти стегна. Вона пішла
сільському онкологу. Онколог направила маму зніматися в
комп'ютерної томографії щоб переконатися не метозтаз це.
Але на щастя це не метозтаз. У МРТ поставили діагноз м/
хребетного остеохондрозу 1ст. правостороннього сколіозу 1ст
поперекового відділу хребта остеопороз поперекових
хребців та головок стегнових кісток. Лікар невролог
переписала їй ліки: конаркіт, артоксан, афлутон, супракал,
картижен, довго крем, Чи можна мамі прийнятий ці ліки?
Вони не збудити заново рак?

Шановна, Айжане, Ви тричі поставили однакове питання, це засмучує. Відповідь колишня:
Зазначені Вами препарати, власними силами, не повинні призвести до появи або посилення онкологічних захворювань, їх призначення виглядає цілком обґрунтованим. Важливо слідувати особистим вказівкам лікаря.

Наведена інформація призначена для медичних та фармацевтичних фахівців. Найточніші відомості про препарат містяться в інструкції, що додається до упаковки виробником. Жодна інформація, розміщена на цій або будь-якій іншій сторінці нашого сайту, не може бути заміною особистого звернення до фахівця.